T.C. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
 
23 Ekim 2003 tarihli ve 25268 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinin 13. maddesinde “İmalatçılar, imalat yerlerinin ve ürünlerinin, bu Yönetmelik ve eki kılavuzlara uygun olduğunun bir sertifika ile tescilini Bakanlıktan talep edebilir. Bakanlık bu sertifikaların düzenlenmesinde Dünya Sağlık Örgütü’nün standartlarını dikkate alır.” hükmü öngörüldüğünden İngilizce ve Türkçe olarak hazırlanmış olan GMP (İyi İmalat Uygulamaları) sertifikaları veriliş tarihinden itibaren 1 yıl geçerli olmak üzere onaylanmakta idi. Bundan böyle, halihazırda onaylanan “GMP(İyi İmalat Uygulamaları) Sertifikası”, “GMP ve Serbest Satış Sertifikası”, “Üretim Lisansı” ve “Farmasötik Ürün Sertifika”larının, üretim yerinin son denetiminden itibaren 2 yıl geçerli olacak şekilde düzenlenmesi gerekmektedir.