T.C. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü

Varyasyonların elektronik ortamda kabulü işlemleri kısa zamanda başlayacaktır. Eksik ilaç bilgilerinin veri girişleri için sistem 10.09.2007 tarihinde açılacaktır.Veri girişleri kısa bir süre sonra tekrar kapatılacaktır. Bu süreden sonra varyasyon başvuruları elektronik ortamda kabul edileceği için eksik bilgisi olan ilaçlarla ilgili müracaatlar işleme alınmayacaktır.(10.09.2007)

Prexige 100 mg 30 Tablet’in Geri Çekilmesi Hakkında Duyuru (15.08.2007)

Farmakovijilans Verilerinin TÜFAM'a Sunulması İle İlgili Duyuru (19.07.2007)

Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kuruluş Ve Görevleri Hakkında Kanun Tasarısı Taslağı

2007-2008 suş değişimliğini ihtiva eden Vaxigrip 0.5 ml ve Vaxigrip Pediatrik 0.25 ml nin kullanma talimatı ile KÜB leri revize edilmiştir.(27.08.2007)

İlaç takip sistemi ile ilgili İstanbul'da toplantı yapıldı (17.08.2007)

08.06.2007 tarihi itibariyle prospektüslerin endikasyon ve kullanım şekli ve dozu bölümlerinde yapılan değişiklikler Bakanlığımızın web sitesinde duyurulacak ve prospektüslerin ilgili kısımları yayınlanacaktır

RUHSATLANDIRMA DAİRESİ RUHSATLI ÜRÜNLER-P BİRİMİ'NDEN PERİYODİK GÜVENLİK GÜNCELLEME RAPORLARI (PGGR) İLE İLGİLİ ÖNEMLİ DUYURU

Varyasyon Degisikliklerindeki Dekontlarin Takibi
Onkoloji İlaçlarının Endikasyon Dışı Kullanımı
Uyuştucu Kontrol Şubesi ile İlgili Duyuru

Ruhsatlandırma Harç Bedelleri
DUYURU(27.07.2007)

İEGM 2007 Projesi kapsamında oluşturulan ilaç veri tabanına veri girişleri 30.07.2007 tarihinde sonlandırılacak ve sistem kapatılacaktır. İlaç firmalarının veri girişlerini söz konusu tarihe dek tamamlamaları gerekmektedir

DUYURU(19.07.2007)

TÜFAM.pdf

DUYURU(12.07.2007)

İEGM 2007 Projesi kapsamında yeni ilaç başvuruları ve varyasyon başvurularının elektronik ortamda yapılabilmesi amacıyla oluşturulan ilaç veri tabanına veri girişlerinin tamamlanması için sistem 13.07.2007 tarihinde firmaların erişimine tekrar açılacak olup, veri girişleri 30.07.2007 tarihinde sonlandırılacak ve sistem kapatılacaktır.Sistemde firmalar tarafından belirtilen talepler ve öneriler doğrultusunda gerekli düzenlemeler yapılmış olup, veri girişi aşamasında kullanıcıların veri alanlarındaki değişiklikleri kontrol etmeleri tavsiye olunur.

DUYURU(28.06.2007)

Bilindiği üzere İEGM-2007 IT projesi kapsamında 25.06.2007 tarihi itibariyle sistem, kullanıcı tarafından veri girişlerine kapatılmıştır. Kullanıcılarla yapılan görüşmelerde veri girişlerinin tamamlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç olduğu sonucuna varılmıştır. Bu konuda İEGM sistemde gerekli iyileştirmelerin yapılmasından sonra sistemin belli bir süre için tekrar kullanıcı veri girişlerine açılması kararına varmıştır. Bu süreç ikinci bir duyuru ile ilan edilecektir. Sistemin kapalı olduğu bu dönemde kullanıcılara KÜB ve prospektüsleri PDF formatına çevirmeleri ve eksik verilerini tamamlamaları tavsiye edilmektedir.

Haberler ve Duyurular