Tıbbı gazlar için ruhsat başvuruları “Beşeri ve Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” gereklerine uygun olarak yapılacaktır. CTD formatında sunulacak olan ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması için gerekli bilgiye aşağıdaki linklerden ulaşabilirsiniz.
Beşeri ve Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
CTD Formatı Hakkında Ayrıntılı Bilgi
- Başvuru Formu
Tıbbi Gazlara İlişkin EMEA Kılavuzu
Sorularınız için tibbigaz@iegm.gov.tr adresinden bize ulaşabilirsiniz.